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이름:유규하

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2016년 3월 <의료기기 글로벌 허가인증제도>

유규하

1987년 서울대학교 미생물학과를 졸업했다. 1989년 동대학 의과대학원에서 의용생체공학을 공부하며 의학석사 학위를, 1993년에는 공학박사 학위를 땄다.
서울대학교, 수원대학교, 상명대학교, 연세대학교, 아주대학교, 이화여자대학교에서 의학, 생물학, 생명약학 등을 강의했으며, 미국 유타(Utah) 대학 약물전달연구소, 스크립스(Scripps) 연구소에서 연구원으로 일하기도 했다.
이후 성균관대학교 삼성융합의과학원 의료기기산업학과(석·박사과정) 개설에 참여해 「의료기기허가인증제도」, 「의료기기기본법규론」, 「의료기기설계방법론」, 「의료기기품질관리론」, 「의료기기 허가인증 기술문서작성실습」 등 학과목 커리큘럼 마련 및 전담 강의를 했다.
현재 삼성서울병원 의과학교수실 교수 겸 연구전략실의 실차장으로 근무하고 있으며, 한국의료기기산업협회, 산업통상자원부, 보건복지부 건강보험심사평가원, 식약처 의료기기위원회, 식약처 자체규제심사위원회, 정보통신기술지원센터 등의 위원으로 활동하고 있다. 핵심연구 분야는 ICT 융·복합 기술을 활용한 개인맞춤 정밀의학과 디지털 헬스분야의 치료 및 진단기술이며, 식품의약품안전처 의료기기심사부장 재직 시 융복합 의료기기 허가심사 기준 및 가이드라인을 개발한 경력을 토대로 의료기기 산업연구개발, 임상시험 등 허가, 기술사업화에 참여하고 있다.

  

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